Un grupo de legisladores realizó una solicitud de información a la Food and Drug Administration sobre los productos de CBD o cannabidiol, en lo que podría ser el primer paso hacia una regulación.
Miembros del Congreso estadounidense enviaron a la FDA una lista de preguntas sobre CBD, derivados del cañamo (hemp), el mercado, cannabinoides sintéticos, seguridad, empaques y más.
La solicitud fue hecha por legisladores de las dos cámaras y de ambos partidos. Cuenta con la firma de la representante Cathy McMorris Rodgers (R), el senador Bill Cassidy (R), el representante Frank Pallone (D) y el senador Bernie Sanders (D).
En enero de 2023, la FDA informó que no regularía los productos de CBD y que esto debería hacerlo el Congreso. Seis meses después, esta solicitud de información es la respuesta de los legisladores.
Los legisladores señalan que “en enero de 2023, la FDA anunció que le gustaría trabajar con el Congreso para elaborar un enfoque legislativo para la regulación de los productos de CBD. Estamos evaluando el potencial de un vía regulatoria para los productos de CBD derivados del cáñamo que prioriza la seguridad del consumidor y brinda certeza al mercado estadounidense“.
Luego se incluye un amplio cuestionario sobre distintos aspectos relacionados con el CBD y productos derivados del cáñamo. Algunas de las preguntas enviadas a la FDA son:
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Comente las preocupaciones que la FDA ha planteado con respecto a la regulación de la mayoría de los productos de CBD a través de las vías existentes (es decir, alimentos convencionales, suplementos dietéticos y cosméticos), y la opinión de la FDA de que se necesita una nueva vía reguladora para los productos de CBD.
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Si las vías regulatorias existentes son suficientes para regular los productos de CBD, explique cómo se pueden usar estas vías existentes para abordar las inquietudes planteadas por la FDA, según corresponda.
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¿Cómo ha creado la ausencia de regulación federal sobre el CBD un mercado para compuestos intoxicantes producidos sintéticamente, como Delta-8 THC, THC-O, THC-B, HHC-P y otros?
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¿Cómo debería un nuevo marco para los productos de CBD equilibrar la seguridad del consumidor con el acceso del consumidor?
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¿Qué precedente existe en alimentos, suplementos dietéticos, tabaco y cosméticos para los requisitos de etiquetado para presentar riesgos para poblaciones especiales en el etiquetado (por ejemplo, niños, mujeres embarazadas y lactantes, consumidores que toman ciertos medicamentos, etc.)?
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¿Qué cantidad y tipo de evidencia se ha requerido para respaldar dichos requisitos?
El documento puede verse aquí:
En Estados Unidos, la ley “Agriculture Improvement Act of 2018”, conocida como “Farm Bill de 2018” legalizó el cannabis con menos de 0.3% de THC, catalogado como cáñamo o hemp, variedades de la planta con alto contenido de CBD, dando pie a una industria sobre derivados del hemp que no ha sido regulada y funcionan legalmente en un área gris.
Fuente del documento: https://energycommerce.house.gov/posts/bicameral-health-committee-leaders-announce-bipartisan-request-for-information-regarding-fda-regulation-of-cbd-1
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La FDA se niega a reglamentar el CBD y pide al Congreso de Estados Unidos que lo haga
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La Food & Drug Administration declinó regular los productos de cannabidiol
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Considera que se necesita un nuevo marco regulatorio en torno al CBD porque el existente no es apropiado
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La agencia federal se dice lista para trabajar con el Congreso estadounidense
Pese a que la falta de regulación en torno al CBD ha generado un extenso mercado gris no regulado alrededor de este cannabinoide, la FDA declinó crear reglas para los productos de cannabidiol.
El jueves 26 de enero de 2023, la FDA publicó un comunicado en el que señala que dado el creciente mercado de productos de CBD se convocó a un grupo interno de trabajo para explorar las posibles vías para regular el cannabinoide.
En Estados Unidos, el Farm Bill de 2018 legalizó el cannabis con menos de 0.3% de THC, catalogado como cáñamo, una planta que es alta en CBD, lo que provocó el surgimiento de una enorme industria no regulada en torno a productos derivados del cáñamo industrial como suplementos alimentarios, cosméticos, tópicos y más.
La dependencia informó que “después de una cuidadosa revisión, la FDA concluyó que se necesita una nueva vía regulatoria para el CBD que equilibre el deseo de las personas de acceder a los productos de CBD con la supervisión regulatoria necesaria para gestionar los riesgos“.
La FDA agregó que la agencia “está preparada para trabajar con el Congreso” en este asunto.
Esta agencia regulatoria del gobierno federal también rechazó tres peticiones para reglamentar la comercialización de CBD como suplementos alimentarios.
El comunicado está firmado por la Dra. Janet Woodcock, Comisionada Adjunta Principal.
En la misma semana, la Food and Drug Administration de Estados Unidos publicó una guía con recomendaciones para la investigación clínica del cannabis para la fabricación de medicamentos.
Además, la Food & Drug Administration señaló que “el uso de CBD plantea varios problemas de seguridad, especialmente con el uso a largo plazo. Los estudios han demostrado el potencial de daño al hígado, las interacciones con ciertos medicamentos y el posible daño al sistema reproductivo masculino. La exposición al CBD también es preocupante cuando se trata de ciertas poblaciones vulnerables, como los niños y las embarazadas”.
Por lo anterior, la FDA concluye que la nueva regulación que debería hacer el Congreso:
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Beneficiaría a los consumidores al brindar salvaguardas y supervisión para administrar y minimizar los riesgos relacionados con los productos de CBD. Debería contar con herramientas de gestión de riesgos.
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Podrían incluir etiquetas claras, prevención de contaminantes, límites de contenido de CBD y medidas, como la edad mínima de compra, para mitigar el riesgo de ingestión por parte de los niños.
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Se podría crear la regulación para proporcionar acceso y supervisión para ciertos productos que contienen CBD para animales.
Más información en el sitio oficial de la FDA: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-concludes-existing-regulatory-frameworks-foods-and-supplements-are-not-appropriate-cannabidiol
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Confederación Cannábica Argentina y CAME invitan al II Congreso Internacional de Cannabis & Cáñamo los próximos 24 y 25 de agosto de 2022
La segunda edición del Congreso Internacional del Cannabis & Cáñamo se realizará los próximos 24 y 25 de agosto en las instalaciones de la Confederación de la Mediana Empresa (CAME) con la participación de especialistas y empresarios del sector. La entrada es gratuita.
El evento es organizado por la Confederación Cannábica Argentina en asociación con el equipo de Economías regionales de la CAME para hablar sobre las posibilidades para el sector productivo tras la reciente regulación del cannabis medicinal y el cáñamo industrial.
Los organizadores del evento han confirmado la participación de Leandro Ayala, presidente de la Confederación Cannábica Argentina y director del medio Industria Cannabis; Alfredo González, presidente de la CAME; María Apólito, secretaria de Economía del Conocimiento del Ministerio del Desarrollo Productivo de la Nación; Gabriel Giménez, director del INASE; María Laura Sandoval, asesora especializada en cannabis y Cáñamo en Latin America Industrial Hemp Association; Benjamín Enrici, presidente de Agrogenética Riojana; José Rodríguez Ponte, intendente de General Lavalle; y Javier Hasse, CEO de El Planteo.
También se anunció la participación de cámaras empresariales de Argentina como la Cámara de Empresarios de Cannabis Medicinal de Mendoza; la Cámara Cannábica Fueguina; la Cámara de Empresarios del Cannabis de Córdoba; y la Cámara Empresarial de Grows Argentinos.
La primera edición de este Congreso, que ahora llega a la capital federal, se llevó a cabo en noviembre de 2021 en la ciudad de Resistencia, en la provincia de Chaco.
Más información: Industria Cannabis, Confederación Cannábica Argentina, Confederación Argentina de la Mediana Empresa.
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Cámara de Representantes de Estados Unidos aprobó legalizar el cannabis a nivel federal; falta el Senado
La Cámara Baja del Congreso estadounidense aprobó hoy con 220 votos a favor y 204 en contra la Marijuana Opportunity, Reinvestment and Expungement Act (MORE Act), que descriminaliza el cannabis a nivel federal. Ahora será enviada al Senado, donde parece no tener mucho futuro.
La Marijuana Opportunity, Reinvestment and Expungement (MORE) Act fue avalada por la mayoría Demócrata y por tres Repúblicanos en la Cámara de Representantes y quitaría al cannabis de la lista de sustancias controladas.
Esta es la segunda vez que esta iniciativa pasa favorablemente por la Cámara de Representantes, previamente ocurrió en 2020 pero tras ser aprobada, el Senado nunca la sometió a evaluación, misma situación que podría repetirse este año porque no hay un número suficiente de senadores a favor para que avance.
Aunque la diferencia esta vez es que en julio de 2021, Senadores Demócratas, encabezados por el líder de la Mayoría en la Cámara Alta, Chuck Shumer, presentaron otro proyecto de legalización llamado El proyecto de ley se titula “Cannabis Administration and Opportunity Act”.
La MORE Act establece un impuesto federal del 8% a los productos de cannabis y permitiría que a algunos convictos por posesión se les quiten antecedentes penales y se revisen sentencias
De concretarse este camino a la legalización del cannabis a nivel federal también se abriría el acceso a los bancos a las empresas del sector en Estados Unidos.
En la Cámara de Representantes existe otra iniciativa, la States Reform Act, presentada por la Republicana Nancy Mace en noviembre pasado que también busca descriminalizar el cannabis. Este viernes, Mace votó en contra de la MORE Act.
El tema de la legalización del cannabis podría cobrar aún más relevancia en los próximos meses porque en noviembre habrá elecciones intermedias, que podrían cambiar la configuración de las fuerzas políticas en el Congreso.
Además, previo a las elecciones cada vez son más voces las que le recordarán al presidente Joe Biden que en febrero de 2021 dijo que trabajaría para despenalizar el uso del cannabis y eliminaría automáticamente los antecedentes penales relacionados con la planta y hasta el momento no se ha cumplido.
En la Unión Americana 37 estados cuentan con regulación para cannabis de uso medicinal y 15 han legalizado el uso adulto, por lo que la mayoría de los estadounidenses tienen acceso al cannabis legal.
Más información: CNBC
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Esta campaña promueve que es #HoraDeRegular el uso adulto del cannabis en Colombia
Una nueva campaña que promueve la regulación del uso adulto en Colombia reúne a decenas de personalidades y políticos que buscan que el Congreso discuta el tema y se termine con la prohibición.
A través de una campaña en redes sociales con el hashtag #HoraDeRegular, 58 empresarios, periodistas, músicos y políticos, comparten la idea de que es momento de que Colombia regule el uso adulto.
El movimiento también publicó un manifiesto en el que se exponen razones económicas, sociales, de salud pública y de defensa de las libertades para crear una política con un enfoque de prevención y no de prohibición.
Cada vez somos más los que le apostamos a la regulación del cannabis de uso adulto y a una Colombia distinta. Nosotros estamos convencidos de que es #HoraDeRegular. ¿Y vos? pic.twitter.com/xbtBivyDZj
— Juan Fernando Reyes Kuri (@ReyesKuri) August 18, 2021
El documento es firmado por Juanes, Claudia Bahamon, Gabriela Tafur, Carolina Guerra, Daniel Samper, Juan Pablo Raba, Toya Montoya, Manolo Cardona, Cristina Umaña, Andrés Parra, Laura Tobón, Carlos Vives, entre muchos otros.
Esta campaña es impulsada por los representantes Juan Fernando Reyes Kuri, Juan Carlos Lozada y Gabriel Santos, quienes encabezan este esfuerzo de regulación del cannabis de uso adulto en el Congreso colombiano.
De acuerdo con un reporte de Infobae, esta semana Reyes Kuri presentó por tercera vez el proyecto de regulación en la Cámara de Representantes, pero no avanzó en la Comisión Primera porque los legisladores que están en contra abandonaron la reunión para evitar el quórum.
Documento tomado de El Tiempo.
En la actualidad, Colombia cuenta con un marco regulatorio en materia de cannabis de uso medicinal, pero la regulación en temas de uso adulto sigue pendiente.
Más información:
https://www.eltiempo.com/colombia/cannabis-famosos-que-apoyan-la-regulacion-en-colombia-611418
https://www.infobae.com/america/colombia/2021/08/19/asi-le-fue-al-proyecto-para-regular-el-consumo-de-marihuana-en-la-camara-de-representantes/
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El Senado no aprobará la Ley Federal para la Regulación del Cannabis y la regresará a la Cámara de Diputados: Ricardo Monreal
A ocho días de que culmine el plazo que la Suprema Corte de Justicia de la Nación (SCJN) dio al Congreso para legislar en materia de cannabis, el senador Ricardo Monreal reconoció que no habrá aprobación de la regulación durante este periodo ordinario de sesiones.
En conferencia de prensa, Ricardo Monreal, presidente de la Junta de Coordinación Política señaló que el Senado buscará modificar el dictamen aprobado por la Cámara de Diputados porque detectaron, al menos, 16 puntos de inconsistencias.
Monreal aseguró que aún no se ha decidido si se solicitará una nueva prórroga a la Suprema Corte o si esperarán a que esta opte por una declaración de inconstitucionalidad en el tema.
El senador de Morena dejó entrever que los legisladores de la Cámara Alta están abiertos a analizar el tema en un periodo extraordinario de sesiones.
En los próximos días, las Comisiones del Senado que están analizando el dictamen en materia de cannabis , harán una revisión para enviar por segunda ocasión a la Cámara de Diputados la Ley Federal para la Regulación del Cannabis y las modificaciones propuestas a la Ley General de Salud y Código Penal Federal.
Las declaraciones de hoy de Ricardo Monreal se contraponen ante lo que el mismo Senador señaló semanas atrás, cuando aseguró que el Senado aprobaría la Ley Federal para la Regulación del Cannabis como la aprobaron los diputados para hacerle modificaciones en el futuro.
Lo anterior significa que la aprobación de la regulación ocurrirá hasta el próximo periodo de sesiones, que inicia en septiembre o durante un periodo extraordinario previo a esa fecha.
Especialistas del cannabis de uso medicinal y uso veterinario comparten novedades del sector en el primer día del Cannabis Mexico Summit 2021
Durante el primer día de conferencias del Cannabis Mexico Summit 2021, expertos del área del cannabis de uso medicinal expusieron lo más novedoso en los avances científicos en torno a tratamientos con cannabinoides y aclararon dudas sobre este sector, así como del uso veterinario del cannabis.
Entre los speakers de este congreso internacional que sigue hasta el domingo, destacó la participación de Zara Snapp, directora del Instituto RIA, quien habló sobre el proceso legislativo en torno al cannabis psicoactivo y el futuro de la industria del cannabis de uso medicinal y de uso adulto en México.
La Dra. María Fernanda Arboleda compartió datos de investigaciones recientes en torno al uso de cannabinoides para tratamientos de dolores crónicos.
Erick Ponce, presidente del Grupo Promotor de la Industria del Cannabis, aclaró muchas dudas sobre la regulación en materia de cannabis.
En el primer día del evento hubo speakers de talla internacional, como Chris Nazarenus, CEO de Medical Marijuana 411, una de las líderes globales en educación alrededor del cannabis y sus distintos usos.
En su participación la Dra. Lorena de la Peña, de Cann Farm, resolvió una gran cantidad de dudas sobre la aplicación de cannabinoides en tratamientos médicos.
En este congreso internacional, primero en su tipo en México, también se abordó el tema del uso del cannabis en el sector veterinario, con la participación de Mish Castillo, chief veterinary officer de ICAN LATAM, quien respondió a las dudas en torno al uso de cannabinoides en animales.
Para cerrar el día, los MVZ Jhon J. Betancurt, Sandra López López y Francisca Medina, de la red VetCann. participaron en una conferencia magistral sobre temas relacionados con el uso veterinario del cannabis.
El Cannabis México Summit 2021 continúa este viernes con especialistas en torno al uso del cannabis en la industria farmacéutica en México. El sábado se abordarán temas relacionados con Agronegocios y el domingo el eje es el futuro comercial del cannabis psicoactivo en México y estrategias de atracción de capital.
Más información:
www.cannabismexicosummit.com
Más de 90 speakers participan en el congreso internacional Cannabis Mexico Summit 2021
Este jueves 25 de marzo inicia el primer congreso internacional Cannabis Mexico Summit 2021 con la participación de más de 90 speakers en cuatro días de conferencias sobre el panorama y las oportunidades para la industria del cannabis en el país y la región.
En este evento virtual, expertos de los sectores de cannabis de uso medicinal, industria farmacéutica, agronegocios, atracción de capital, oportunidades para el mercado mexicano y más, compartirán datos, casos de éxito y análisis del mercado y la regulación.
Durante el primer día del Cannabis Mexico Summit 2021 se abordarán temas relacionados con avances médicos e investigación en cannabis de uso medicinal, uso veterinario, implicaciones regulatorias y perspectivas.
En las conferencias, que van desde las 8 AM hasta las 7 PM (hora de la CDMX), participarán líderes de la industria como Zara Snapp (Instituto RIA), Dr. Raúl Porras (Cannapeutas), John Kagia y Giadha A. DeCarcer (New Frontier Data), Chris Nazarenus (Medical Marijuana 411), Claudia Granados y Dra. Silvia Chavira (CONIDEBID), Dra. María Fernanda Arboleda, Dra. Diana Orenadain Brach, Dr. Karyemaitre Aliffe, Erick Ponce (Grupo Promotor de la Industria del Cannabis), así como los M.V.Z. Jhon J. Betancourt, Sandra López López, Mish Castillo y Francisca Medina, así como Raúl Elizalde de la organización “Es por Grace”.
El segundo día de actividades será especializado en temas del cannabis psicoactivo en la industria farmacéutica, con la participación de expertos como Nick Jikomes, de Leafly, Hillary Bricken, de Harris Bricken y especialistas de compañías como New Frontier Data, Steep Hill, IGC, Endoca, Apotheca, entre otras, hablando sobre regulación, importación y exportación, expectativas del mercado y más.
Ricardo Rodríguez, director de Lawgic y Cannabis Mexico Summit 2021, comentó que “para este evento, que es el primero en su tipo en nuestro país, nos dimos a la tarea de invitar a los especialistas, principales jugadores y líderes del sector del cannabis a nivel internacional para ofrecer el cuadro completo, con todos los segmentos involucrados, para que quienes buscan ser parte de esta incipiente industria tengan una visión clara de lo que ocurrirá una vez que entre en vigor la regulación”.
El sábado 27 de marzo, el eje de las conferencias será el área de Agronegocios, con historias de éxito en cultivos de cannabis en otros países, oportunidades para el mercado mexicano, economía verde, seguridad y asuntos relacionados con la cadena productiva con speakers de organizaciones empresariales, proveedores y especialistas en marco regulatorio, como Nicolás Rodríguez, de Medcolcanna; Guillermo Nieto, presidente de ANICANN; Gary L. S. Allen, de New Frontier Data y Armando Ríos Piter.
En el cuarto y último día de este congreso internacional los temas serán relacionados a Comercial y Venture Capital, con conferencias de Francisco Padilla, de Mérida Capital Holdings; Indicapital, Bastion Capital Advisors, Cannabis Business Consultants, Medisativa, Hempy, Idea Ductus, entre otras compañías que lideran el sector.
El costo del Cannabis Mexico Summit 2021, con acceso a todas las conferencias durante los cuatro días, es de 40 USD. Información y registro en www.cannabismexicosummit.com
El primer congreso internacional “Cannabis México Summit 2021” se realizará del 25 al 28 de marzo en formato virtual
La industria del cannabis legal en la República Mexicana tendrá su primer gran congreso internacional con el Cannabis México Summit 2021, que contará con más de 80 conferencias y será en formato virtual del jueves 25 al domingo 28 de marzo.
En el Cannabis Summit México 2021, organizado por la firma Lawgic, participan más de 50 speakers especializados en cannabis medicinal y de uso lúdico, expertos en aspectos legales y los principales jugadores del sector del cannabis legal en México y otras regiones.
En el evento se abordarán los temas relevantes para la industria del cannabis medicinal y de uso lúdico, tendencias, regulación, infraestructura, buenas prácticas de cultivo y producción, estrategias comerciales, inversiones, tecnología, propiedad intelectual y oportunidades en el sector del cannabis legal en el país, así como casos de éxito en otras latitudes.
Entre los conferencistas destaca la presencia de Adrián Cisneros (Harris Bricken); Elena Samper (Poex Consulting), Santiago Reyes Retana (Cannabis Business Consultants), Pablo Ugalde (Psibina Holdings), Claudia Granados y Ana Érika Santana (CONIDEBID) y el diputado de Jalisco Enrique Velázquez.
También está confirmada la participación de Roberto Ibarra y Aldo Ricardo Rodríguez (Lawgic), Guillermo Nieto, presidente de ANICANN, Israel Madrid (NATIVA), Raúl Elizalde Garza (Fundación Por Grace), Manuel Cojab (Mc2), Carlos Santoscoy (Connect Ideas) y la Dra. María Fernanda Arboleda, entre muchos otros speakers.
En el evento que se realizará en formato virtual están involucradas empresas del sector cannábico como Müvo Inversiones, Medisativa, Lawgic, Green North, Future Business Academy, Merida Capital Holdings, Cannabis Busines Consultants, Harris Bricken, entre otras.
El costo de registro, que incluye acceso a los cuatro días del evento y más de 80 conferencias, tiene un costo preferencial de 20 USD hasta el 10 de marzo.
Regístrate y consulta más información en:
https://www.cannabismexicosummit.com