Imagen: FDA.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) envió cartas de advertencia a cinco compañías que venden CBD y Delta-8 THC por comercializarlas de forma que violan las regulaciones vigentes.
A través de un comunicado, la Food and Drug Administration señaló que emitió las cartas de advertencia a cinco empresas por vender productos etiquetados que contienen delta-8 tetrahidrocannabinol (delta-8 THC) de manera que violan la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C Act).
Las compañías que recibieron la advertencia de la FDA son ATLRx Inc, BioMD Plus LLC, Delta 8 Hemp, Kingdom Harvest LLC y M Six Labs Inc.
Las cartas de advertencia mencionan tácticas ilegales de marketing de productos Delta-8 THC y también citan infracciones relacionadas con el etiquetado incorrecto de medicamentos, como el que carezcan de instrucciones, así como la infusión de Delta-8 THC en alimentos, como gomitas, chocolate, caramelos, gomas de mascar, etc.
La dependencia señaló que es la primera vez que la FDA emite cartas de advertencia para productos que contienen Delta-8 THC, el cual indica que “tiene efectos psicoactivos e intoxicantes y puede ser peligroso para los consumidores. La FDA ha recibido informes de eventos adversos experimentados por pacientes que han consumido estos productos“.
La máxima autoridad en alimentos y sustancias recalcó que “no hay medicamentos aprobados por la FDA que contengan Delta-8 THC. Cualquier producto delta-8 THC que afirme diagnosticar, curar, mitigar, tratar o prevenir enfermedades se considera un medicamento nuevo no aprobado. La FDA no ha evaluado si estos productos farmacéuticos no aprobados son efectivos para los usos que afirman los fabricantes, cuál podría ser la dosis adecuada, cómo podrían interactuar con los medicamentos u otros productos aprobados por la FDA, o si tienen efectos secundarios peligrosos u otros problemas de seguridad“.
La subcomisionada principal de la FDA, Janet Woodcock, comentó que “la FDA está muy preocupada por la creciente popularidad de los productos delta-8 THC que se venden en línea y en las tiendas de todo el país. Estos productos a menudo incluyen afirmaciones de que tratan o alivian los efectos secundarios relacionados con una amplia variedad de enfermedades o trastornos médicos, como el cáncer, la esclerosis múltiple, el dolor crónico, las náuseas y la ansiedad“.
“Es extremadamente preocupante que algunos de los productos alimenticios estén empacados y etiquetados de manera que puedan resultar atractivos para los niños. Continuaremos salvaguardando la salud y la seguridad de los estadounidenses al monitorear el mercado y tomar medidas cuando las empresas vendan ilegalmente productos que representen un riesgo para la salud pública“, agregó la funcionaria.
Today, FDA issued warning letters to five companies for selling products labeled as containing delta-8 tetrahydrocannabinol (delta-8 THC) in ways that violate the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act).
https://t.co/O1bhkEjvCf pic.twitter.com/gEcTeILyJT
— U.S. FDA (@US_FDA) May 4, 2022
Semanas atrás, la FDA publicó una alerta señalando que el Delta-8 THC puede ocasionar graves problemas para la salud.
Más información: FDA.
Otras noticias del sector que podrían interesarte:
ASTM International presentó un reporte sobre el Delta-8 THC y la urgencia de crear estándares de seguridad
Imagen: ASTM Cannabis.
La organización de estándares globales ASTM International publicó un white paper técnico sobre el panorama actual del Delta-8 THC, un cannabinoide polémico que se produce a partir del CBD de cáñamo.
En el documento “Delta-8-tetrahidrocannabinol y la necesidad de desarrollar estándares para proteger la seguridad de los consumidores” (descargar en PDF), ASTM hace un recuento del estado de la producción y regulación del Delta-8 en Estados Unidos y alerta sobre el surgimiento de otros cannabinoides de origen sintético no estandarizados.
ASTM International, antes conocida como American Society for Testing and Materiales, es una organización que desarrolla estándares técnicos para distintas industrias, entre ellas la del cannabis.
Los productos de Delta-8 se han popularizado en años recientes en Estados Unidos, debido a que es un derivado del CBD del cáñamo, el cual es legal en ese país desde 2018, cuando se reguló a través del Farm Bill. Además, la sobreproducción de cáñamo ha provocado que los productores busquen maneras alternativas de obtener ganancias utilizando la biomasa de cáñamo excedente.
El Delta-8 THC (Δ8-THC) es un cannabinoide que existe en escala mínima en la planta de cannabis pero para fines comerciales se obtiene tras un proceso químico a partir del CBD (cannabidiol) del cáñamo industrial, es decir, con menos de 0.3% de THC (tetrahidrocannabinol).
La organización ASTM Internacional considera que alrededor del Δ8-THC hay varios problemas multifacéticos, entre ellos el que productos que contienen Delta-8 THC están siendo comercializados como seguros y como productos de cáñamo (algo que no es correcto por el proceso de producción), al tiempo que las agencias de salud pública no están prestando atención.
El documento señala que a diferencia de los productos de cáñamo, que contienen CBD, un cannabinoide no psicoactvo, el Delta-8 THC sí tiene efectos psicoactivos moderados. Y que el proceso para obtener Δ8-THC del CBD utiliza químicos tóxicos que no sn seguros para consumo humano.
Además, la ASTM dice que el proceso no solo crea Δ8-THC sino también otros cannabinoides como el Delta-9 THC (que comúnmente conocemos sólo como THC), así muchas impurezas que no son bien identificadas.
El reporte de la ASTM manifiesta que no es suficiente con prohibir los productos de Delta-8 THC porque es sólo uno de una ola de cannabinoides sintéticos como el Delta 10-THC y el THC-O-Acetato, que también producen efectos psicotrópicos en los consumidores.
Más información:
https://newsroom.astm.org/astm-international-releases-technical-paper-delta-8-thc-cannabis-products
https://www.astmcannabis.org/wp-content/uploads/2021/11/ASMT-Delta-White-Paper-Final.pdf (PDF)
https://www.astmcannabis.org
Otras noticias del sector que podrían interesarte:
El perfil de seguridad de los productos de Delta-8 THC es cuestionable: National Industrial Hemp Council
