Imagen: FDA.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) envió cartas de advertencia a cinco compañías que venden CBD y Delta-8 THC por comercializarlas de forma que violan las regulaciones vigentes.
A través de un comunicado, la Food and Drug Administration señaló que emitió las cartas de advertencia a cinco empresas por vender productos etiquetados que contienen delta-8 tetrahidrocannabinol (delta-8 THC) de manera que violan la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C Act).
Las compañías que recibieron la advertencia de la FDA son ATLRx Inc, BioMD Plus LLC, Delta 8 Hemp, Kingdom Harvest LLC y M Six Labs Inc.
Las cartas de advertencia mencionan tácticas ilegales de marketing de productos Delta-8 THC y también citan infracciones relacionadas con el etiquetado incorrecto de medicamentos, como el que carezcan de instrucciones, así como la infusión de Delta-8 THC en alimentos, como gomitas, chocolate, caramelos, gomas de mascar, etc.
La dependencia señaló que es la primera vez que la FDA emite cartas de advertencia para productos que contienen Delta-8 THC, el cual indica que "tiene efectos psicoactivos e intoxicantes y puede ser peligroso para los consumidores. La FDA ha recibido informes de eventos adversos experimentados por pacientes que han consumido estos productos".
La máxima autoridad en alimentos y sustancias recalcó que "no hay medicamentos aprobados por la FDA que contengan Delta-8 THC. Cualquier producto delta-8 THC que afirme diagnosticar, curar, mitigar, tratar o prevenir enfermedades se considera un medicamento nuevo no aprobado. La FDA no ha evaluado si estos productos farmacéuticos no aprobados son efectivos para los usos que afirman los fabricantes, cuál podría ser la dosis adecuada, cómo podrían interactuar con los medicamentos u otros productos aprobados por la FDA, o si tienen efectos secundarios peligrosos u otros problemas de seguridad".
La subcomisionada principal de la FDA, Janet Woodcock, comentó que "la FDA está muy preocupada por la creciente popularidad de los productos delta-8 THC que se venden en línea y en las tiendas de todo el país. Estos productos a menudo incluyen afirmaciones de que tratan o alivian los efectos secundarios relacionados con una amplia variedad de enfermedades o trastornos médicos, como el cáncer, la esclerosis múltiple, el dolor crónico, las náuseas y la ansiedad".
"Es extremadamente preocupante que algunos de los productos alimenticios estén empacados y etiquetados de manera que puedan resultar atractivos para los niños. Continuaremos salvaguardando la salud y la seguridad de los estadounidenses al monitorear el mercado y tomar medidas cuando las empresas vendan ilegalmente productos que representen un riesgo para la salud pública", agregó la funcionaria.
Today, FDA issued warning letters to five companies for selling products labeled as containing delta-8 tetrahydrocannabinol (delta-8 THC) in ways that violate the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act). https://t.co/O1bhkEjvCf pic.twitter.com/gEcTeILyJT
— U.S. FDA (@US_FDA) May 4, 2022
Semanas atrás, la FDA publicó una alerta señalando que el Delta-8 THC puede ocasionar graves problemas para la salud.
Más información: FDA.
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Reportero del sector del cannabis.
