Pese a que la falta de regulación en torno al CBD ha generado un extenso mercado gris no regulado alrededor de este cannabinoide, la FDA declinó crear reglas para los productos de cannabidiol.
El jueves 26 de enero de 2023, la FDA publicó un comunicado en el que señala que dado el creciente mercado de productos de CBD se convocó a un grupo interno de trabajo para explorar las posibles vías para regular el cannabinoide.
En Estados Unidos, el Farm Bill de 2018 legalizó el cannabis con menos de 0.3% de THC, catalogado como cáñamo, una planta que es alta en CBD, lo que provocó el surgimiento de una enorme industria no regulada en torno a productos derivados del cáñamo industrial como suplementos alimentarios, cosméticos, tópicos y más.
La dependencia informó que "después de una cuidadosa revisión, la FDA concluyó que se necesita una nueva vía regulatoria para el CBD que equilibre el deseo de las personas de acceder a los productos de CBD con la supervisión regulatoria necesaria para gestionar los riesgos".
La FDA agregó que la agencia “está preparada para trabajar con el Congreso” en este asunto.
Esta agencia regulatoria del gobierno federal también rechazó tres peticiones para reglamentar la comercialización de CBD como suplementos alimentarios.
El comunicado está firmado por la Dra. Janet Woodcock, Comisionada Adjunta Principal.
En la misma semana, la Food and Drug Administration de Estados Unidos publicó una guía con recomendaciones para la investigación clínica del cannabis para la fabricación de medicamentos.
Además, la Food & Drug Administration señaló que "el uso de CBD plantea varios problemas de seguridad, especialmente con el uso a largo plazo. Los estudios han demostrado el potencial de daño al hígado, las interacciones con ciertos medicamentos y el posible daño al sistema reproductivo masculino. La exposición al CBD también es preocupante cuando se trata de ciertas poblaciones vulnerables, como los niños y las embarazadas".
Por lo anterior, la FDA concluye que la nueva regulación que debería hacer el Congreso:
Beneficiaría a los consumidores al brindar salvaguardas y supervisión para administrar y minimizar los riesgos relacionados con los productos de CBD. Debería contar con herramientas de gestión de riesgos.
Podrían incluir etiquetas claras, prevención de contaminantes, límites de contenido de CBD y medidas, como la edad mínima de compra, para mitigar el riesgo de ingestión por parte de los niños.
Se podría crear la regulación para proporcionar acceso y supervisión para ciertos productos que contienen CBD para animales.
Más información en el sitio oficial de la FDA: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-concludes-existing-regulatory-frameworks-foods-and-supplements-are-not-appropriate-cannabidiol
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Reportero del sector del cannabis.
