Puntos clave de la Recomendación del Departamento de Salud para la reclasificación del cannabis en la Ley de Sustancias Controladas
Un documento confirma que el Departamento de Salud recomienda reclasificar el cannabis o marihuana a Clasificación III en la Ley de Sustancias Controladas.
En un hecho inédito, el Departamento de Salud de Estados Unidos afirma en el documento que el cannabis cuenta con Usos Médicos Actualmente Aceptados (CAME).
Falta que la DEA concluya su propia evaluación para definir si se reclasifica la planta.
El 6 de octubre de 2022, el presidente Biden solicitó al HHS y al Fiscal General que revisaran la clasificación de la marihuana según la ley federal.
Durante los meses siguientes, el Departamento de Salud (HHS) llevó a cabo una evaluación científica y médica del cannabis y envió una carta a la Agencia Antidrogas DEA. En agosto de 2023, Bloomberg reveló la existencia de la carta con la recomendación para reclasificar la marihuana a la Clasificación III.
El Departamento de Salud se negó a confirmar la recomendación y a dar detalles de la carta, hasta que la dependencia recibió una orden de la Corte resultado de una solicitud de información FOIA por parte del abogado de Texas Matthew Zorn, quien publicó el documento de 252 páginas en su newsletter On Drugs Media.
Stay safe folks.https://t.co/ygvqVxb1Ra
— ondrugs (@ondrugsmedia) January 12, 2024
La carta confirma que la autoridad de Salud en Estados Unidos acepta que el cannabis tiene Usos Médicos Actualmente Aceptados (CAME), algo que el gobierno federal estadounidense nunca había reconocido.
La falta de evidencia del uso médico de la planta ha sido la excusa de la agencia antidrogas DEA para no reclasificar el cannabis, que actualmente está en la Clasificación I, junto al LSD, la heroína y el peyote. (Al final de esta nota se anexa la tabla de las cinco clasificaciones).
En el documento de 252 páginas se explica a detalle sobre la metodología de ocho factores y tres criterios que llevaron al Departamento de Salud a recomendar la reclasificación de la planta.
“Según mi revisión de la evidencia y la recomendación de la FDA, mi recomendación como Subsecretaria de Salud es que la marihuana debería incluirse en la clasificación III de la Ley de Sustancias Controladas (CSA)”
-Rachel L. Levine, M.D., subsecretaria del Departamento de Salud (HHS)
Puntos clave de la Recomendación
El HHS aplicó una prueba de dos partes para CAMU: uso médico generalizado por parte de profesionales sanitarios autorizados en el marco de programas estatales y respaldo científico creíble para al menos una afección médica.
A continuación te mostramos un resumen del documento con los puntos clave.
La recomendación considera tres factores: potencial de abuso, uso médico actualmente aceptado (CAMU) y seguridad/dependencia relativa. Los tres se detallan más adelante.
La definición actual de marihuana según la CSA excluye el cáñamo y sus derivados.
La recomendación no aplica para el hemp o cáñamo porque la Ley Agrícola (Farm Bill) de 2018 redujo la definición de "marihuana" en la Ley de Sustancias Controladas (CSA) al eliminar el cáñamo (con ≤0,3% de THC).
Los 8 factores determinantes de la reclasificación
Al considerar la clasificación de la marihuana en respuesta a la solicitud del presidente Biden, la HHS está obligada a considerar en una evaluación científica y médica ocho factores determinantes de control bajo la Ley de Sustancias Controladas (CSA), de conformidad con 21 U.S.C. 811(b).
Los ocho factores son los siguientes:
1. Su potencial real o relativo de abuso;
2. Evidencia científica de su efecto farmacológico, si se conoce;
3. El estado del conocimiento científico actual sobre la droga u otra sustancia;
4. Su historia y patrón actual de abuso;
5. El alcance, duración e importancia del abuso;
6. Qué riesgo, si lo hubiera, existe para la salud pública;
7. Su responsabilidad por dependencia psíquica o fisiológica; y
8. Si la sustancia es precursora inmediata de una sustancia ya controlada.
1. Su potencial real o relativo de abuso
La marihuana puede potencialmente dañar a los usuarios y a las comunidades.
En comparación con otras drogas (heroína, opioides, cocaína, etc.): La marihuana causa menos resultados adversos como hospitalizaciones y visitas de emergencia.
Los trastornos por consumo de sustancias relacionados con la marihuana son menos graves.
En general: si bien reconoce el daño potencial de la marihuana, el texto sugiere que tiene un impacto negativo menor en comparación con otras drogas específicas, reconociendo las limitaciones de los datos para hacer tales comparaciones.
2. Evidencia científica de su efecto farmacológico, si se conoce
• El potencial de abuso de la marihuana proviene del ∆9-THC, que activa los receptores cerebrales relacionados con la recompensa.
• Tanto los estudios en animales como en humanos muestran que el ∆9-THC produce efectos placenteros como euforia y sedación, pero también ansiedad y, a veces, emociones negativas.
• La prevalencia del consumo de marihuana con fines no medicinales probablemente se deba a estos efectos gratificantes, pero el abuso puede provocar adicción y problemas de salud.
• En comparación con otras drogas como la heroína o la cocaína, los resultados negativos relacionados con la marihuana son generalmente menos comunes y menos graves.
3. El estado del conocimiento científico actual sobre la droga u otra sustancia
Existe respaldo científico creíble para el uso médico de la marihuana en al menos una indicación.
Se evaluaron siete indicaciones según la experiencia actual generalizada en Estados Unidos:
Anorexia relacionada con una condición médica.
Ansiedad
Epilepsia
Enfermedad inflamatoria intestinal
Náuseas y vómitos (por ejemplo, inducidos por quimioterapia)
Dolor
Trastorno de estrés postraumático
Tras el análisis de esas indicaciones, las más comunes en los estados donde se ha legalizado el cannabis medicinal, el Departamento de Salud se centró en “las tres indicaciones con evidencia más sólida”:
Anorexia relacionada con una condición médica
Náuseas y vómitos (por ejemplo, inducidos por quimioterapia)
Dolor
El documento indica que los hallazgos no implican la aprobación de la marihuana por parte de la FDA para estas indicaciones.
El Departamento de Salud señala que “La marihuana tiene un uso médico actualmente aceptado (CAMU) en Estados Unidos para las tres indicaciones enumeradas”.
4. Su historia y patrón actual de abuso
El consumo de marihuana está muy extendido en Estados Unidos, pero menos que el del alcohol y más que otras drogas catalogadas.
Prevalencia del consumo de marihuana en el último año:
5-6 veces menos que el alcohol.
4-5 veces más que la heroína, la cocaína y otros opioides.
Frecuencia de consumo de marihuana:
Casi la mitad de los usuarios afirman utilizar un promedio de menos de 5 días al mes.
El 30% reporta utilizar un promedio de más de 20 días/mes.
El uso casi diario es más probable entre los usuarios médicos, pero el uso exclusivamente médico es menos común.
La frecuencia general varía según la fuente de datos y la población que se estudia.
Comparación con el alcohol:
Según un estudio, el consumo de marihuana en el último mes es menos frecuente que el consumo de alcohol en el último mes.
El consumo de marihuana en el último año predice el consumo en el último mes, similar al alcohol.
Conclusión del punto 4: El consumo de marihuana está muy extendido en Estados Unidos, pero su patrón de consumo difiere tanto del alcohol como de otras drogas controladas.
5. El alcance, duración e importancia del abuso
La marihuana ocupa consistentemente un lugar más bajo que el alcohol, la heroína y la cocaína en términos de resultados negativos para la salud relacionados con el abuso, en diferentes bases de datos y sustancias.
Esto incluye datos sobre resultados graves como la muerte (la marihuana está en el grupo con la clasificación más baja).
Este patrón se mantiene a lo largo del tiempo (2015-2020).
El abuso de marihuana todavía produce consecuencias dañinas, pero son relativamente menos comunes y menos graves en comparación con otras drogas.
Los encuentros policiales con marihuana disminuyeron de 2020 a 2021, mientras que aumentaron con otras drogas.
El documento señala que existen limitaciones al comparar resultados adversos entre fármacos debido a limitaciones de los datos descriptivos.
6. Qué riesgo, si lo hubiera, existe para la salud pública
Los riesgos para la salud pública derivados de la marihuana son menores que los de muchas otras drogas de abuso, con base en datos de visitas a salas de emergencias, hospitalizaciones, exposiciones no intencionales y muertes por sobredosis.
La marihuana ocupa consistentemente un lugar más bajo que drogas como la heroína, la cocaína y las benzodiazepinas en términos de consecuencias adversas.
El documento señala que existenlimitaciones de los datos que dificultan las comparaciones directas entre medicamentos.
7. Su responsabilidad por dependencia psíquica o fisiológica
Dependencia de la marihuana: el consumo crónico (a largo plazo), no ocasional, puede provocar dependencia tanto psicológica como física.
La evidencia proviene tanto de datos experimentales (estudios controlados) como de informes clínicos (observaciones en entornos del mundo real).
El apoyo adicional a la dependencia psicológica proviene de datos epidemiológicos (estudios de población a gran escala).
Los síntomas de dependencia son generalmente leves para la mayoría de las personas, pero pueden empeorar con una mayor exposición a la marihuana.
8. Si la sustancia es precursora inmediata de una sustancia ya controlada.
El cannabis no es un precursor inmediato de otras sustancias controladas.
El cannabis cumple los tres criterios para incluir la sustancia en la Lista III de la CSA
El Departamento de Salud indica que el cannabis cumple con tres criterios para la recomendación de una reclasificación a Clasificación III en la Ley de Sustancias Controladas:
CRITERIO 1: La marihuana tiene un potencial de abuso menor que las drogas u otras sustancias de las Listas I y II.
Potencial de abuso: El ∆9-THC en el cannabis provoca un potencial de abuso mediante la activación del sistema de recompensa.
El cannabis produce respuestas subjetivas positivas y negativas en los humanos.
En Estados Unidos existe una alta prevalencia del consumo de marihuana con fines no medicinales.
Comparación con otras drogas:
El cannabis tiene menores resultados negativos que las drogas de las Clasificaciones I y II.
El cannabis ocupa el último lugar en cuanto a resultados adversos en comparación con otras drogas.
La heroína, la oxicodona y la cocaína tienen mayores resultados negativos.
El Departamento de Salud de indica que el perfil de abuso de la marihuana justifica su reclasificación en la Categoría III de la Ley de Sustancias Controladas.
CRITERIO 2: El cannabis tiene un uso médico actualmente aceptado en el tratamiento en Estados Unidos.
El Departamento de Salud utilizó la prueba de Uso Médico Actualmente Aceptado (CAMU) para el cannabis o marihuana.
Se confirmó el uso médico generalizado por parte de profesionales de la salud autorizados en programas de cannabis medicinal estatales.
Se evaluó el respaldo científico creíble para al menos una de las condiciones para las que los médicos recomiendan el cannabis en los estados.
Se evaluaron siete indicaciones específicas consideradas, que incluyen:
Anorexia.
Ansiedad.
Epilepsia.
Enfermedad inflamatoria intestinal.
Náuseas/vómitos (p. ej., inducidos por quimioterapia).
Dolor.
Trastorno de estrés postraumático.
Esas siete indicaciones son las más comunes para las que los médicos recomiendan el uso de cannabis medicinal en los estados donde se ha legalizado el uso medicinal.
El Departamento de Salud confirmó que el cannabis tiene Uso Médico Actualmente Aceptado (CAMU) para:
Anorexia relacionada con una condición médica.
Náuseas/vómitos (p. ej., inducidos por quimioterapia).
Dolor.
El Departamento de Salud indica que existe seguridad aceptada para uso médico bajo supervisión para esas tres condiciones. Por lo tanto, no se cumple el criterio de control del Anexo I basado en la falta de seguridad aceptada.
CRITERIO 3: El abuso de cannabis puede provocar una dependencia física moderada o baja o una dependencia psicológica alta.
Dependencia física: los estudios clínicos confirman la dependencia física a través de síntomas de abstinencia al suspender su uso.
Los síntomas de abstinencia comunes incluyen:
Dificultades para dormir
Disminución del apetito y pérdida de peso.
Antojo
Irritabilidad, ira, ansiedad.
Inquietud
Los síntomas alcanzan su punto máximo en 2 a 6 días y disminuyen en 1 a 2 semanas.
El síndrome de abstinencia es más común en consumidores crónicos y empedernidos.
En comparación con la abstinencia de alcohol, la del cannabis es más leve y carece de síntomas graves.
Similar en magnitud y evolución temporal a la abstinencia del tabaco.
Dependencia Psicológica: los efectos gratificantes de la marihuana contribuyen a la dependencia psíquica en algunos individuos.
El abuso puede provocar una dependencia física moderada o baja, según el uso.
Es poco probable que la mayoría de los usuarios tengan una alta dependencia psicológica, lo que sugiere un riesgo bajo de resultados graves.
ANEXO: Clasificación actual de Sustancias Prohibidas en la Ley de Sustancias Controladas. (Fuente: sitio web de la DEA)
Clasificación I | Schedule I
Las drogas, sustancias o productos químicos de la Clasificación I se definen como drogas sin uso médico actualmente aceptadas y con un alto potencial de abuso. Algunos ejemplos de drogas de la Lista I son: heroína, dietilamida del ácido lisérgico (LSD), marihuana (cannabis), 3,4-metilendioximetanfetamina (éxtasis), metacualona y peyote.
Clasificación I I| Schedule II
Las drogas, sustancias o productos químicos de la Clasificación II se definen como drogas con un alto potencial de abuso, cuyo uso puede conducir a una dependencia psicológica o física grave. Estas drogas también se consideran peligrosas. Algunos ejemplos de medicamentos de la Clasificación II son: productos combinados con menos de 15 miligramos de hidrocodona por unidad de dosificación (Vicodin), cocaína, metanfetamina, metadona, hidromorfona (Dilaudid), meperidina (Demerol), oxicodona (OxyContin), fentanilo, Dexedrine, Adderall y Ritalín
Clasificación III | Schedule III
Las drogas, sustancias o productos químicos de la Clasificación III se definen como drogas con un potencial moderado a bajo de dependencia física y psicológica. El potencial de abuso de drogas de la Lista III es menor que el de las drogas de la Clasificación I y la Clasificación II, pero mayor que el de la Clasificación IV. Algunos ejemplos de medicamentos de la Lista III son: productos que contienen menos de 90 miligramos de codeína por unidad de dosis (Tylenol con codeína), ketamina, esteroides anabólicos, testosterona.
Clasificación IV | Schedule IV
Las drogas, sustancias o productos químicos de la Clasificación IV se definen como drogas con un bajo potencial de abuso y un bajo riesgo de dependencia. Algunos ejemplos de medicamentos de la Clasificación IV son: Xanax, Soma, Darvon, Darvocet, Valium, Ativan, Talwin, Ambien, Tramadol.
Clasificación V | Schedule V
Las drogas, sustancias o productos químicos de la Clasificación V se definen como drogas con menor potencial de abuso que las de la Clasificación IV y consisten en preparaciones que contienen cantidades limitadas de ciertos narcóticos. Los medicamentos de la Clasificación V se utilizan generalmente con fines antidiarreicos, antitusivos y analgésicos. Algunos ejemplos de medicamentos de la Clasificación V son: preparados para la tos con menos de 200 miligramos de codeína o por 100 mililitros (Robitussin AC), Lomotil, Motofen, Lyrica, Parepectolin.
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Oswaldo Olivas - Managing Editor
Reportero del sector del cannabis.